5103药典玻璃注射剂瓶检测仪器：标准升级与行业引领

　　在医药包装材料领域，一项重大的标准更新正引领着行业迈向更高的质量与安全标准。2024年2月，国家药典委员会正式发布了“5103药典玻璃注射剂瓶通则-第二次公示稿”，这一里程碑式的文件预示着2025版中国药典中，药包材部分将迎来一次全面而深入的变革。此标准基于2015版YBB药包材标准，对钠钙玻璃注射剂瓶和硼硅玻璃注射剂瓶进行了细致的修订与拓展，为盛装直接分装的小容量注射液、注射用无菌粉末(含冻干)及注射用浓溶液的各类注射剂瓶(通称西林瓶)提供了统一的、更为完善的测试方法。

　　作为直接关系到药品安全与稳定性的关键组成部分，玻璃注射剂瓶的质量不仅需严格遵循药品包装用玻璃容器通则(通则5100)的各项规定，包括但不限于垂直轴偏差、厚度等基本参数的检测，还需通过一系列针对其特性的专项测试。济南三泉中石实验仪器有限公司，作为该领域的佼佼者，特别强调了以下几项关键测试项目的重要性及其技术革新：

　　耐热冲击测试：针对模制玻璃注射剂瓶的特定要求，此测试模拟了药品生产过程中玻璃瓶经历的高温灭菌与喷淋冷却过程，以评估其在极端温差变化下的抗破裂能力。依据玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法(通则4019)，三泉中石自主研发的玻璃瓶耐热冲击试验仪能够灵活设置不同温差条件，并自动记录实验数据，确保测试结果的精准与可靠。

玻璃瓶耐热冲击试验仪

　　耐内压力测试：考虑到灭菌过程中玻璃注射剂瓶内部压力升高的实际情况，此测试旨在验证其在高内压环境下的稳定性。遵循修订后的玻璃容器耐内压力测定法(通则4017)，要求样品在承受0.6MPa的内压力试验后仍保持完整无损。值得注意的是，新标准中增压速度的调整对玻璃注射剂瓶的耐受力提出了更为严苛的要求。三泉中石的NLY-03玻璃瓶耐内压力测试仪，通过精确控制增压速度，完美契合新老标准的测试需求，为生产企业提供了有力的质量保障工具。

NLY-03玻璃瓶耐内压力测试仪

　　内应力测试：玻璃容器的内应力是影响其长期使用性能的关键因素之一。依据玻璃容器内应力测定法(通则4003)，退火后的玻璃注射剂瓶其最大永久应力造成的光程差不得超过40nm/mm。对于较厚的玻璃瓶而言，内应力检验的难度显著增加，要求测试设备具备更高的灵敏度和精确度。三泉中石推荐的偏光应力仪，以其卓越的性能和精准的测试结果，成为行业内进行内应力检验的首选工具。

偏光应力仪

　　济南三泉中石实验仪器有限公司，凭借其在药品包装检测领域的深厚底蕴与技术创新，不仅为药包材生产厂家、制药企业及药检机构提供了先进的检测仪器与解决方案，还积极参与国家药包材标准的制定工作，为提升我国药品包装材料的质量标准贡献了自己的力量。未来，三泉中石将继续秉承“质量为先、创新为魂”的企业理念，推动药品包装检测技术的不断进步与发展。