4017 玻璃容器耐内压力测定法与玻璃瓶耐内压力测试仪的应用

　　2024年6月，国家药典委发布了“4017 玻璃容器耐内压力测定法-第三次公示稿”，预计将体现在2025版中国药典中。这一标准在2015版YBB药包材标准(YBB00172003-2015)的基础上进行了修订，并参考了国家GB标准《玻璃容器 耐内压力试验方法》(GB/T4546-2008)和ISO标准《玻璃容器 耐内部压力性 试验方法》(ISO 7458-2004)。此次修订旨在提升玻璃容器耐内压力测定的准确性和可靠性，明确了测定方法分为恒压法和恒速法两种，改进了设备的要求和测定标准。

　　标准修订要点

　　在“4017 玻璃容器耐内压力测定法”中，标准的主要变化包括：

1. 　　测定方法的命名：新标准将测定方法分为恒压法和恒速法，而原标准的命名为“在预定时间内施加均匀内压力的试验”和“在预定的恒速下增加内压力的试验”。

2. 　　设备要求的变更：

• 　　通过性试验：要求按0.58 MPa/s±0.1 MPa/s的速率增加试验压力，保持60秒，观察是否破裂。

• 　　破坏性试验：按0.58 MPa/s±0.1 MPa/s的速率增加试验压力，直至容器破裂。

• 　　增压速率：将原标准中的增压速率要求0.4 MPa/s±0.1 MPa/s修改为0.58 MPa/s±0.1 MPa/s，并将“增压速率的重复性为2%”修订为“增压速率的重复性应为±2%”。

　　这些修订反映了对玻璃容器耐内压力性能的更高要求，特别是在现代生产中对玻璃瓶质量和生产效率的更高需求。

　　三泉中石 NLY-03 玻璃瓶耐内压力测试仪的技术优势

　　在这一背景下，济南三泉中石实验仪器有限公司推出的 NLY-03 玻璃瓶耐内压力测试仪成为符合新标准的理想选择。以下是 NLY-03 的主要技术特点和优势：

1. 　　多速率设置：NLY-03 玻璃瓶耐内压力测试仪能够设置多种增压速率，包括0.4 MPa/s±0.1 MPa/s 和 0.58 MPa/s±0.1 MPa/s，满足新老标准的要求。设备的灵活设置使其能够适应不同的生产需求和测试条件。

2. 　　精准控制：该仪器采用先进的控制系统，能够精确控制增压速率和保持时间。用户可以通过触摸屏设定并监控整个测试过程，确保测试结果的准确性。

3. 　　稳定的供试品装夹：NLY-03 设计有专门的装夹系统，可以确保玻璃瓶在不受外力的情况下稳定地夹持，避免外力影响内压力测试结果。此外，设备配备弹性物质密封，确保加压介质无泄漏，进一步提升测试的可靠性。

4. 　　自动记录与分析：仪器支持自动记录测试数据，并提供详细的测试报告。用户可以通过设备的数据显示和记录功能，方便地进行数据分析和报告生成。

5. 　　设备耐用性：NLY-03 的设计考虑到了高强度的实验要求，采用高质量的材料和结构，确保了设备的长期稳定运行和耐用性。

　　济南三泉中石的行业贡献

　　作为专业从事药品包装玻璃容器检测仪器的行业创新者，济南三泉中石实验仪器有限公司始终紧跟国家标准的要求，并积极参与国家药包材标准的制定工作。公司利用多年的技术积累和行业应用经验，为“4017 玻璃容器耐内压力测定法”的制定提供了重要的数据和理论支持。

　　通过不断创新和完善，三泉中石不仅提供了符合新标准的高性能测试仪器，还推动了玻璃容器检测技术的进步，进一步提升了药品包装的质量和安全性。公司的专业技术和产品质量，为药品包装行业的发展做出了重要贡献，也为国家标准体系的建设添砖加瓦。

　　结语

　　随着“4017 玻璃容器耐内压力测定法”的实施，玻璃容器的耐内压力检测将更加严格和精确。济南三泉中石的 NLY-03 玻璃瓶耐内压力测试仪凭借其先进的技术和卓越的性能，将成为满足新标准的理想工具。通过高精度的测试和稳定的设备，制造商能够确保玻璃容器的质量，提升生产效率，保障药品包装的安全性。