疫苗立法关乎民生 药包材检测仪器助力疫苗质量安全

　　当下，疫苗已经是我们健康生活必不可少的药物之一。因此，疫苗的安全性问题备受关注，但近年一件件让人揪心的疫苗安全事件无疑给我们敲响了警钟，对疫苗严加管理已经不容懈怠。

　　纵观疫苗市场，近些年来，我国的疫苗问题层出不穷。记者王克勤发表的《山西疫苗乱象调查》报道揭开了疫苗市场存在的诸多问题;“5.7亿元未冷藏疫苗流入18省”引发民众恐慌;长春长生和武汉生物两批次百白破疫苗效价不合格，被责令停产该款疫苗。

　　疫苗安全事关民生大计，因此，对疫苗进行更加严格的监管势在必行。2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议29日表决通过了 《中华人民共和国疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。

　　对疫苗进行监管，首先就是要对其生产和质量进行监控。疫苗生产是一件复杂而精密的事情，中间的任何一点误差都可能导致疫苗出现问题，而一般问题疫苗也都出现生产环节。

　　同时，疫苗在上市前要经过上述的层层把关才能流入市场，而且在流通后还要接受有关部门的抽检，在这期间科学的检测方法和先进的包材检测仪器设备对疫苗的质量把控可谓是功不可没。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司从建立初期就定位于主营药包材检测仪器，从研发每款包材仪器就严格执行药包材测试标准，关注GMP对检测仪器数据的可靠性、可溯源性严格要求。Sumspring三泉中石以致力提高国内制药企业药包材风险控制为己任，研发多款针对无菌注射剂包装专用仪器，尤其关注高风险疫苗用西林瓶、安瓿、预灌封等包装容器的检测。并已与国内众多疫苗生产企业和研究机构提供成套包材检测仪器。

　　接下来，小编就疫苗包装的检测过程及使用到的几款仪器设备进行简要介绍。

　　一、偏光应力仪

　　偏光应力仪可定性和定量测试玻璃内应力，可直接读取结果，用于新版药包材要求的各容量安瓿瓶内应力值偏光测定和满足新版药包材标准要求的测试各类玻璃西林瓶、输液瓶、预灌封等内应力大小的定量测量。

　　二、安瓿瓶折断力测试仪

　　安瓿瓶折断力测试仪用于测试1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml各容量安瓿瓶颈与瓶身分开所需要的易折折断力。

　　三、医药包装撕拉力测试仪

　　医药包装撕拉力测试仪应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖笔式注射器、预灌封注射器、注射针等药品包装材料，进行折断力、穿刺力 、滑动性、器身密合性、开启力等拉压撕试验。

　　四、电子轴偏差测量仪

　　电子轴偏差测量仪用于各种药用西林瓶、输液瓶、安瓿瓶等药品包装容器的垂直轴偏差和圆跳动的测定。

　　五、密封性测试仪

　　密封性测试仪用于药用玻璃瓶、西林瓶、预灌封注射器等包材密封完整性试验。

　　Sumspring三泉中石始终关注疫苗质量安全，始终致力于药品包装材料质量控制，使药包材质量控制高效、准确、公正。目前，从国家监管部门到各疫苗生产企业，无不将产品质量和安全风险作为最大任务来重视。疫苗用西林瓶、预灌封注射器、安瓿瓶等作为药品的一部分也将做关联评审。药包材的质量安全等同于疫苗药品的质量安全，已经成为行业共识。自2019年12月1日起施行的《中华人民共和国疫苗管理法》更是在立法上给予安全保障。

　　Sumspring三泉中石作为药包材检测仪器行业的领导品牌，也将一如既往加大疫苗用药包材仪器的研发力度，与主管部门及疫苗生产企业共同组成了一道严密的防线，为保证疫苗质量安全作出了更大的贡献。

　　以上资料来源参考：实验室资讯网、百度百科、化工仪器网等