药用玻璃瓶内应力检测方法

　　关键词：玻璃瓶内应力、药用玻璃瓶测试内应力、定量偏光应力仪、输液瓶内应力测试、玻璃瓶退火程度检测仪

　　玻璃瓶内应力值的大小对药用玻璃瓶的质量起着决定性作用，这主要由瓶子在烧制过程中的退火工艺决定。一旦药用玻璃瓶如输液瓶等因内应力的不达标，导致玻璃瓶的机械强度和热稳定性等性能降低，便大大增加了瓶子在运输、高温消毒灭菌、药品灌装以及存放等过程中的破损几率。

　　因此，玻璃瓶生产企业做好内应力的检验工作，不仅能有效控制瓶子的质量，还是用于监督和控制退火工艺制度的有效手段。

　　一、检测标准：

　　GB/T 12415 -2015《药用玻璃容器内应力检验方法》

　　二、检测仪器：

　　济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发的YLY-03 药用玻璃瓶偏光应力仪，又称为数显偏光应力仪，现已满足和符合多项国家和国际标准：GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》、GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》和YBB00162003-2015《内应力测定法》。

　　药用玻璃瓶偏光应力仪

　　药用玻璃瓶偏光应力仪用于新版药包材要求的各容量安瓿瓶内应力值偏光测定和满足新版药包材标准要求的测试各类玻璃西林瓶、输液瓶、口服液瓶等药用玻璃玻璃瓶内应力大小的定量测量。

　　三、药用玻璃瓶偏光应力仪检测玻璃瓶内应力方法

　　A.对药用玻璃瓶底部的测试

　　(1)将灵敏色片取下，将四分之一波片置入视场，调整偏光应力仪零点，使之呈暗视场。

　　(2)把试样放入视场，从口部观察底部，这时视场中会出现暗十字，如果试样应力小，则这个暗十字便会模糊不清。

　　(3)旋转检偏镜，使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧，随着暗区的外移，在圆弧的凹侧便出现蓝灰色，凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值，则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。

　　(4)绕轴线旋转供试品，找出最大应力点，旋转检偏镜，直至蓝灰色被褐色取代

　　(5)记录此时的检偏镜旋转角度，并测量该点的厚度。

　　B.对药用玻璃瓶瓶壁的测试

　　(1)步骤同上述5•1。

　　(2)把试样放入视场中，使试样的轴线与偏振平面成45o，这时侧壁上出现亮暗不同的区域。

　　(3)旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会，刚好完全取代亮区为止。

　　(4)绕轴线旋转供试品，借以确定max大应力区。

　　(5)记录测得最大应力区的检偏镜放置角度，并用CHY-B1瓶壁壁厚测试仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。。

　　药用玻璃瓶偏光应力仪YLY-03采用高精度式角度编码器进行测量，精度优于2nm，远高于市场同类产品;且过程中可进行定性、定量两种试验模式，光程差和角度值实时显示直读。更为关键的是，偏振场暗视场可一直处于零角度点，无需人为校对，避免了人为因素导致的误差，因此是各大生产企业理想的检测仪器。